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药品GMP软件系统厂家为您介绍下GMP的实施基础介绍

返回列表 来源：本站 发布日期：2023-02-21 10:00:19【大 中 小】

GMP实施的基础总结起来为三要素:

硬件是基础，是实施GMP与药品生产的平台;

软件是保障，是药品良好质量的设计与体现:

人员的关键，是软硬件实施结合的主体，是工作质量的直接体现。

GMP各要素可归类为: 人、机、料、法、环。

1、人(组织机构、人员、培训)

2、机(设施、设备的技术要求、安全操作、维护保养、状态标志、设备的记录)3、料(物料管理基础、物料管理与生产、ౠ物料管理与质量)

4、法(法与文件、文件管理、如何使用文件)

5、环(污染和污染媒介、生产过程中的环境管理)